某机构获欧盟370万欧元资助推动ALiCE®蛋白质技术开发
某机构近日获得由欧洲健康与数字执行机构(HaDEA)管理的EU4Health计划资助,该资助行动由欧盟委员会健康应急准备与响应机构(HERA)发起。项目将专注于开发无细胞蛋白质表达系统ALiCE®,作为一种创新、快速且按需的医药制造技术,具有战略价值。项目于2025年7月1日启动,持续至2027年底,资助金额为370万欧元。
此项EU4Health行动旨在支持欧盟提升基本药物的可用性、可及性和可负担性。通过开发创新制造工艺,实现更高效、成本效益更高、可扩展、可持续且环保的药品生产。
某机构将开展名为“采用连续模块化ALiCE®进行创新蛋白质药物生物制造”的项目,主要目标包括:
- 通过优化工艺产率、扩大批量生产并转向连续制造,实现ALiCE®裂解液的规模化生产
- 通过工程化新功能并演示模块化蛋白质生产方法,扩展ALiCE®针对疫苗、多特异性抗体和生长因子等特定蛋白质药物的能力
- 通过建立分析资质、质量体系和监管申报材料,为GMP级裂解液生产奠定基础
ALiCE®无细胞蛋白质表达系统可实现从研究到生产的无缝扩展,无需依赖活细胞即可快速合成复杂蛋白质。该平台已通过快速、灵活的蛋白质生产支持疫苗开发和药物发现。凭借EU4Health资助,某机构正推动ALiCE®满足临床使用和大规模制造的需求。
该项目已获得欧盟委员会颁发的STEP认证,该认证授予对欧洲技术和健康主权具有战略重要性的提案。