什么是法规遵从性?
法规遵从性是指组织对其业务流程相关的法律、法规、指南和规范的遵守程度。违反法规遵从性通常会导致法律惩罚,包括联邦罚款。
法规遵从性法律和法规的示例包括:
- 支付卡行业数据安全标准(PCI DSS)
- 健康保险可携性与责任法案(HIPAA)
- 联邦信息安全现代化法案(FISMA)
- 萨班斯-奥克斯利法案(SOX)
- 欧盟通用数据保护条例(GDPR)
- 加州消费者隐私法案(CCPA)
为什么法规遵从性很重要?
自本世纪初以来,规则数量不断增加,使得法规遵从性管理在各种组织中更加突出。这一发展导致了企业合规官、首席合规官和合规经理等职位的设立。这些职位的主要职能是雇佣专门负责确保组织符合严格复杂法律要求和适用法律的员工。
法规遵从性流程和策略为组织努力实现业务目标提供指导。证明合规的审计报告帮助公司向客户进行营销。例如,系统和组织控制1报告使供应商能够证明符合SOX等法规。对合规流程保持透明有助于客户建立对业务流程的信任,并可能提高公司盈利能力。
一些法规遵从性规则专门设计用于确保数据保护。糟糕的数据泄露合规流程可能损害客户保留并对公司利润产生负面影响。随着数据泄露频率持续增加,消费者更信任那些严格遵守旨在保护个人数据的法规遵从性要求的公司。
随着公司对消费者个人数据的处理受到 scrutiny,数据隐私特定的法规遵从性要求(如GDPR和CCPA)已变得更加普遍。
法规遵从性面临哪些挑战?
不遵循强制性法规遵从性实践的公司面临许多可能的后果,例如被迫参与包括现场合规审计和相应监管机构检查的补救计划。不合规组织通常面临货币罚款和处罚。品牌声誉也可能因经历重复或特别明显的合规违规而受损。
从基础设施和人员角度来看,遵循合规规则可能成本高昂。当公司需要支出来遵守合规法律和法规时,它们还必须尝试通过盈利来安抚利益相关者并维持业务流程。这些围绕合规的财务挑战在高度监管的行业(如金融和医疗保健)尤其严重。维护法规遵从性带来的其他业务战略相关挑战包括:
- 确定新兴法规将如何影响业务方向和现有业务模式
- 融入和发展合规文化,并在整个组织推广这种文化
- 决定并雇佣合规角色和责任,以及法律、合规、审计和业务部门所需的合规职能
- 预测合规趋势并整合提高效率的监管流程
不断发展的消费者技术也给公司带来合规复杂性。例如,员工在工作场所使用个人移动设备会产生合规问题,因为这些设备存储敏感、与合规相关的公司数据。物联网的普及导致端点和互联设备数量大幅增长,移动和物联网设备缺乏安全性在组织网络中创建合规漏洞。数字化公司要保持合规,必须跟上所需更新,并在检测到漏洞时立即修补现有软件。
大数据和机器学习可能使合规计划特别具有挑战性,因为更多公司处理日益庞大的敏感数据。法规经常要求严格的政策和协议来确保数据的保护和适当管理——考虑的数据越多,实现合规的费用和必要努力就越大。
让员工保持实现合规所需的意识也很困难,适当培训他们的成本也很高,特别是在大型、广泛分布的组织中。
确保法规遵从性有哪些好处?
表面上,法规遵从性计划通常成本高昂且繁重——但有以下好处:
- 坚实的法律覆盖: diligent合规避免罚款、处罚和昂贵诉讼,可以使组织避免昂贵的停业和侵入性调查
- 避免违规和欺诈:完全合规的组织不太可能遭受数据泄露、黑客攻击和欺诈,因为业务连续性通常更可靠
- 效率:标准化合规政策通常使业务运营整体更顺畅
- 内外增强信任和信心:当积极追求完全合规时,内部人员、客户和合作伙伴公司都对组织的能力和商业道德有更大信心。这通常转化为竞争优势
- 利益相关者保护:强大的合规政策意味着数据、流程和方法、业务关系和投资者利益得到更好保护
不同行业和国家的合规有何不同?
某些行业比其他行业受到更严格监管。例如,金融服务行业受制于旨在保护公众和投资者免受恶意商业行为影响的法规遵从性要求。能源供应商受制于安全和环境保护目的的法规。政府机构必须遵循要求平等和道德员工行为的合规法规。
医疗保健公司也受制于严格的合规法律,因为它们存储大量敏感和个人患者数据。医院和其他医疗保健提供者必须证明已采取措施遵守患者隐私规则,例如提供足够的服务器安全和加密。HIPAA概述了旨在保护患者医疗信息的数据隐私和安全要求。例如,HIPAA违规通知规则要求合规组织及其业务伙伴在数据泄露后通知患者。除医疗保健提供者外,云服务提供商和医疗保健组织的其他业务伙伴也必须遵守HIPAA隐私、安全和违规通知规则。
法规遵从性要求因国家而异。SOX是美国立法,但类似法规包括德国公司治理守则和澳大利亚2004年公司法经济改革计划法案。一般来说,美国合规法律更具体于行业;欧盟法规往往更统一和全面。在中国,法规要求严格的数据本地化和审查;相比之下,中东和非洲法规是拼凑而成的。
跨国组织必须了解其运营所在每个国家的法规遵从性规则。例如,GDPR于2018年生效,适用于欧盟公民产生的所有数据,无论收集数据的公司是否位于欧盟境内。GDPR也适用于其数据存储在欧盟境内的所有人,无论他们是否是欧盟公民。
GDPR通过包括强制企业告知客户其个人数据如何使用透明度要求,扩展了消费者数据隐私权。例如,在GDPR合规规则下运营的公司被要求在72小时内通知所有受影响方和监督机构数据泄露。
根据CCPA,加州居民有权知道正在收集关于他们的什么数据,该信息是否被出售,以及拒绝该数据被出售的能力。该法案还要求消费者可以访问CCPA合规公司收集的任何个人信
息。
截至2025年初,美国16个州正在考虑消费者数据隐私立法。澳大利亚、阿根廷和加拿大等国家已在联邦层面建立了全面的数据隐私法。
有哪些合规法规?
在美国,合规标准倾向于按行业组织。在欧洲和其他地方,一些合规标准是跨行业的。以下是一些主要标准:
| 行业 | 主要合规标准 |
|---|---|
| 金融与银行 | SOX;多德-弗兰克(美国);巴塞尔协议III(国际) |
| 医疗保健 | HIPAA(美国);GDPR(欧盟),MDR(欧盟) |
| 技术,IT | ISO/IEC 27001(国际);PCI DSS(国际) |
| 工作场所安全 | OSHA(美国);公平劳动标准法(美国);ILO(国际) |
| 数据隐私,安全 | GDPR(欧盟);CCPA,CPRA(美国);中国网络安全法和PIPL |
| 环境 | EPA法规;ISO 14001(国际) |
以下简要解释这些标准中的每一个:
- SOX:萨班斯-奥克斯利法案解决财务报告准确性并提供反欺诈政策
- 多德-弗兰克:这项2010年美国法律通过促进银行透明度和问责制保护消费者
- 巴塞尔协议III:此框架设定了涵盖资本和风险管理及流动性的标准
- HIPAA:保护患者隐私
- GDPR:GDPR提供广泛的跨行业数据隐私法律,并作为数据保护的全球高标准
- MDR:医疗器械法规确保医疗器械的安全性能和准确性
- ISO/IEC 27001:国际标准化组织作为信息安全管理系统的全球标准
- PCI DSS:此标准旨在保护持卡人数据免受安全漏洞和欺诈
- OSHA:职业安全与健康管理局提供工人健康和安全标准
- 公平劳动标准法:设定于1938年,此劳动法创建了工资、加班和劳动保护标准
- ILO:国际劳工组织设定了工人权利、安全和公平劳动实践的标准
- CCPA/CPRA:加州消费者隐私法/隐私权利法是加州消费者数据权利的标准
- CSL和PIPL:中国网络安全法和个人信息保护法设定了数据本地化和严格隐私的标准
- EPA法规:环境保护局提供污染、排放和危险材料管理标准
- ISO 14001:此环境管理标准为可持续运营提供框架
不合规有哪些后果?
不遵守监管标准的后果范围相当大,从近乎微不足道到非常严重。它们包括:
- 罚款和制裁:巨额罚款,攀升至数千万美元,并不罕见
- 业务中断:不合规可能迫使暂停运营、失去认证和可能阻碍运营的调查
- 刑事和法律责任:当不合规成立时,监管机构、竞争对手和客户都可以启动法律补救措施;高管可能因欺诈和故意疏忽面临刑事指控
- 数据泄露:几乎每天世界都会听到另一个重大数据泄露,导致数百万美元和消费者信任的损失
- 声誉损害:合规政策失败可能影响客户和合作伙伴公司的信心
公司如何确保法规遵从性?
法规遵从性要求公司分析其独特要求及其行业特定的任何要求,然后开发流程以满足这些要求。实现法规遵从性的典型步骤包括:
- 识别适用法规:确定哪些法律和合规法规适用于公司的行业和运营。这些包括联邦、州和市政规则
- 确定要求:识别每个法规中与组织相关的要求,并考虑如何实施这些要求的计划
- 记录合规流程:清楚记录合规计划,包含维护合规所涉及的每个角色的具体说明。此信息在监管审计期间将很有用
- 采用合规框架:有可用的合规标准。这些包括ISO 19600、国家标准与技术研究所和COSO,可以与公司政策和现有风险管理对齐
- 利用自动化:许多供应商提供合规管理软件,今天许多受监管流程(包括审计、监控和报告)可以轻松自动化
- 监控变化并确定是否适用:合规要求不断更新。必须监控变化以确定它们是否与公司相关。如果是,实施更新程序并培训适当员工这些更新
应定期进行内部合规审计,以审查组织对监管指南的遵守情况。这些内部审计报告应密切评估合规流程及其相关策略,如用户访问控制。
内部审计还帮助组织准备由独立第三方进行的外部正式合规审计。根据一些法规遵从性要求需要这些审计,旨在衡量组织是否遵守特定州、联邦或公司法规。
法规遵从性的未来
法规遵从性的未来是什么?随着机器学习、区块链、自然语言处理和其他技术变得更加突出,使用技术实现合规将增加。合规计划将变得更加实时,因为持续合规监控逐渐取代定期审计。尽管到目前为止进展缓慢,但正在努力协调国际标准。AI将在执行风险预测和违规可能性方面变得越来越普遍。
医疗保健数据泄露频繁且成本高昂。了解最大的医疗保健泄露以及它们如何影响医疗保健组织和消费者。