疫苗伤害赔偿计划改革:RFK Jr. 瞄准美国疫苗产业的法律保护

美国卫生与公众服务部部长RFK Jr.计划改革疫苗伤害赔偿计划,该计划为疫苗制造商提供法律保护。改革可能引发疫苗制造商退出市场,威胁儿童免疫系统,并导致公共卫生危机。

RFK Jr. 想要改变阻止疫苗制造商离开美国市场的计划

罗伯特·F·肯尼迪(RFK Jr.)在接管负责所有美国人健康的联邦机构五个月后,希望彻底改革一个晦涩但至关重要的计划,该计划支撑着国家的儿童免疫系统。

根据他的行动,结果可能是灾难性的。

他的目标是疫苗伤害赔偿计划(Vaccine Injury Compensation Program),这是一个旨在为因接种疫苗而遭受罕见但严重副作用的人提供公平和快速赔偿的系统,而无需证明制药公司存在疏忽。国会在1980年代创建了该计划,当时诉讼将疫苗制造商赶出市场。免疫接种的特殊税资助了这些赔偿,制造商受益于法律保护,这使得在民事法庭上赢得高额赔偿变得更加困难。

肯尼迪创立了一个反疫苗接种组织,并此前指责制药行业为了利润而给儿童注射“不必要且危险的疫苗”,他长期认为该计划消除了行业生产安全产品的任何激励。

在接受塔克·卡尔森(Tucker Carlson)的最近采访中,肯尼迪谴责了他所谓的该计划中的腐败,并表示他已指派一个团队来彻底改革它并扩大可以寻求赔偿的人群。他没有详细说明他的计划,但重复了长期被驳斥的声称,即疫苗会导致自闭症,并在没有引用任何证据的情况下暗示,疫苗可能还应对一系列慢性疾病负责,从糖尿病到发作性睡病。

有多种方式他可能破坏该计划并促使疫苗制造商停止在美国销售疫苗,就像他们在1980年代所做的那样。例如,如果政府让肯尼迪列出的常见健康问题清单有资格从基金中获得赔偿,支付赔偿的信托基金可能会耗尽资金。

或者,他可以一次一个地削弱该计划。目前,常规推荐给儿童或孕妇的免疫接种都受该计划覆盖。肯尼迪有权将疫苗从列表中删除,这一举动将使它们的制造商面临多年前让他们逃离的那种诉讼。

曾担任新泽西州流行病学家,然后在默克公司担任疫苗高管十二年的埃迪·布雷斯尼茨(Dr. Eddy Bresnitz)是那些担心的人之一。

“如果他的未公开目标是基本上摧毁疫苗行业,那可能会做到,”布雷斯尼茨说,他已从默克退休并为疫苗制造商提供咨询。“我仍然相信,在行业工作过,他们关心保护美国健康,但他们也是拥有股东的有盈利公司,任何会减少底线且可以避免的事情,他们都会避免。”

美国制药公司贸易组织PhRMA的发言人在书面声明中告诉ProPublica,颠覆疫苗伤害赔偿计划“将威胁患者继续获得FDA批准的疫苗。”

发言人安德鲁·波瓦莱尼(Andrew Powaleny)表示,该计划“已经赔偿了数千起索赔,同时帮助确保安全有效的疫苗供应的持续可用性。它仍然是公共卫生的重要保障,并且 importantly 不保护制造商免于责任。”

自成立以来,赔偿基金已支付约48亿美元用于严重副作用的伤害赔偿,例如危及生命的过敏反应和吉兰-巴雷综合征(一种可能导致瘫痪的自身免疫性疾病)。监督该计划的联邦机构发现,在2006年至2023年间分发的每100万剂疫苗中,约有一人因受伤获得赔偿。

自成为卫生与公众服务部部长以来,肯尼迪已经颠覆了免疫接种的稳定世界。他背弃了美国政府资助世界上最贫困儿童接种疫苗的承诺。他解雇了联邦咨询小组的每一位成员,该小组推荐美国人接种哪些疫苗,他的新名单誓言审查美国儿童免疫接种计划。麻疹,一种在2000年在这里被消除的疫苗可预防疾病,卷土重来并创下了一个严峻的记录——美国33年来最多的病例,包括三例死亡。当一位美国参议员问肯尼迪是否推荐麻疹疫苗时,肯尼迪回答:“参议员,如果我建议你在一个我知道有鳄鱼的湖里游泳,你难道不想我告诉你里面有鳄鱼吗?”

受够了,美国儿科学会和其他医学协会上周起诉肯尼迪,指控他 dismantling “长期的、国会授权的、基于科学和证据的疫苗基础设施,该基础设施 prevented 无数美国人的死亡。”(联邦政府尚未回应诉讼。)

几乎所有药物都有副作用。疫苗的不同之处在于它们被给予健康的人——甚至是出生第一天的婴儿。许多疫苗不仅保护接受它们的个人,还通过使致命瘟疫更难传播来保护更广泛的社区。疾病控制与预防中心估计,常规儿童免疫接种在1994年至2023年间出生的美国一代人中 prevented 超过110万死亡和3200万住院。

对大多数人来说,国家的疫苗系统感觉像是一个坚实、可靠的生活事实,像时钟一样给儿童接种疫苗。但实际上,它 surprisingly fragile。

只有少数几家公司生产几乎所有儿童接种的疫苗。只有一家制造商生产水痘疫苗。只有两到三家生产保护 against 十几种疾病的疫苗,包括脊髓灰质炎和麻疹。如果任何一家退出,国家可能会发现自己陷入导致总统罗纳德·里根在1986年签署法律创建疫苗伤害赔偿计划的同一危机。

当时,制药公司面临数百起诉讼,声称保护儿童免受百日咳、白喉和破伤风的疫苗导致无情的癫痫发作,从而导致严重残疾。(今天的这种疫苗版本不同。)一家又一家疫苗制造商离开美国市场。

一度,儿科医生只能从一家公司购买百日咳疫苗。短缺如此严重,以至于CDC建议医生停止给予加强针以保存供应给最脆弱的婴儿。

在国会辩论该怎么做时,公共卫生诊所的每剂成本在五年内跃升了5000%。

“我们真的很担心我们会失去所有疫苗,并且我们会得到疫苗可预防疾病的重大 resurgence,”当时在CDC免疫部门工作的疫苗专家沃尔特·奥伦斯坦博士(Dr. Walter Orenstein)回忆道。

《福布斯》的一个标题捕捉了父母、儿科医生和公共卫生工作者的焦虑:“Scared Shotless。”因此,国会的一个两党组织敲定了无过错系统。

今天,该计划覆盖常规推荐给儿童或孕妇的疫苗,一旦国会批准资助赔偿的特殊税。(COVID-19疫苗是一个单独的、经常被诟病的处理伤害索赔系统的一部分,尽管肯尼迪表示他正在研究将它们添加到疫苗伤害赔偿计划的方法。)

根据计划规则,声称因覆盖疫苗而受伤的人不能直接去民事法庭起诉制造商。首先,他们必须通过无过错系统。法律建立了一个伤害表和时间框架,这些条件必须出现才能被考虑获得更快赔偿。这些疫苗的税——现在每剂疫苗保护的每种疾病75美分——流入支付那些获得批准赔偿的信托基金。无论输赢,该计划在大多数情况下支付律师费,并禁止律师从支付给受伤者的钱中抽取分成。

法律设立了一个专门的疫苗法庭,政府官员 known as special masters,像法官一样运作,在没有陪审团的情况下裁决案件。人们可以要求赔偿未列在伤害表上的健康问题,并且他们不必证明疫苗制造商疏忽或未能警告他们他们最终患上的医疗状况。同时,他们不能要求惩罚性赔偿,这会在民事法庭增加赔偿,并且痛苦和苦难赔偿上限为25万美元。

对结果不满意或案件拖延太久的原告可以退出计划并在传统民事法庭提起诉讼。在那里,他们可以追求惩罚性赔偿、与律师的应急费用协议以及原告通常用来追究公司不当行为的证据收集。

但最高法院的一项裁决,解释了创建疫苗伤害赔偿计划的法律,限制了可以在民事法庭胜诉的索赔类型。因此,虽然该计划不是疫苗制造商的完全责任盾,但其存在 significantly narrows 审判律师可以提起的案件。

肯尼迪曾参与此类民事诉讼。在他的联邦披露中,他透露他将原告推荐给一家就默克的HPV疫苗提起诉讼的律师事务所,以换取如果他们获胜,费用的10%分成。在与参议员伊丽莎白·沃伦(Sen. Elizabeth Warren)在他的确认程序中的激烈交流后,肯尼迪表示他从这些案件中获得的任何钱将 instead 给他成年的儿子之一,他后来 said 是加利福尼亚的律师。他的儿子康纳(Conor)在洛杉矶的律师事务所工作,受益于他的推荐。当ProPublica询问这种安排时,康纳·肯尼迪写道:“我不处理那些案件,也没有从它们那里收到任何钱。”

三月,一名北卡罗来纳联邦法官 overseeing 数百起声称默克未能警告患者其HPV疫苗严重副作用的案件 ruled in favor of 默克;上诉 pending。

疫苗伤害赔偿计划成功稳定了儿童疫苗业务,自成立以来 decades 开发并批准了更多疫苗。但即使 ardent supporters 承认存在问题。该计划的工作人员水平没有跟上案件量。法律将 special masters 的数量上限设为八人,国会增加该数量的法案 failed。在2005年流感疫苗的不良反应有资格获得赔偿和2017年严重肩部问题被添加到伤害表后,成人索赔的涌入 swamped 系统。

最初设想的快速顺畅的赔偿系统演变成一个更具对抗性的系统,司法部的律师与原告的律师争斗,肯尼迪表示这违背了该计划的意图。许多案件拖延 years。

在最近与卡尔森的采访中,他描述了“司法部的律师,其领导者”在处理案件时腐败。“他们认为他们的工作是保护信托基金而不是照顾做出这种国家牺牲的人,我们将改变所有这些,”他说。“并且我本周带来了一个团队,开始在这方面工作。”

该系统“应该是慷慨和快速的,并给 runner 一个平局,”他告诉卡尔森。“换句话说,如果有 doubts about,你知道,是否某人的伤害来自疫苗,你将假设他们得到了并赔偿他们。”

肯尼迪没有确定谁在审查该计划的团队中。在采访中的某一点,他说,“我们本周刚带来一个人,他将 revolutionizing 疫苗伤害赔偿计划。”

HHS员工目录现在列出安德鲁·唐宁(Andrew Downing)作为在肯尼迪办公室工作的顾问。唐宁多年来一直代表声称因疫苗受伤的客户向该计划提交索赔并在民事法庭提起诉讼。上个月,HHS awarded 一份“疫苗伤害赔偿计划专业知识”合同给唐宁的公司,正如NOTUS报道。

唐宁没有回应留在他律师事务所的语音邮件。HHS没有回复让他和肯尼迪接受采访的请求,并 declined 回答关于其疫苗伤害赔偿计划计划的详细问题。过去,HHS发言人曾表示肯尼迪“不是反疫苗——他是 pro-safety。”

虽然不清楚唐宁和肯尼迪有什么改变的想法,但肯尼迪与卡尔森的采访提供了一些 insights。肯尼迪表示他正在努力扩大该计划的三年诉讼时效,以便更多人可以获得赔偿。唐宁抱怨患有某些自身免疫性疾病的患者直到为时已晚才意识到他们的疾病是由疫苗引起的。专家表示,国会必须改变法律以允许这一点。

一个关键问题是肯尼迪是否会尝试将新疾病添加到有资格获得更快赔偿的伤害列表中。

在卡尔森采访中,肯尼迪 dismiss 了许多研究和科学共识,即疫苗不会导致自闭症,认为这不过是 statistical trickery。“我们将做真正的科学,”肯尼迪说。

疫苗法庭在2000年代花了 years 审理声称自闭症是由疫苗成分硫柳汞和保护人们免受麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗引起的案件。面对超过5000起索赔,法庭要求代表自闭症儿童的律师委员会挑选代表更广泛群体中常见主题的测试案例。在那些进入审判的案件中,special masters 考虑了超过900篇医学文章并听取了数十名专家的证词。在每一个 those cases 中,special masters 发现疫苗没有导致自闭症。

根据疫苗法庭的一项裁决,在至少两起后续案件中,患有自闭症的儿童获得了赔偿,因为他们符合该计划伤害表中列出的标准。例如,该表列出了某些形式的脑病(一种大脑功能障碍)作为保护人们免受百日咳、麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗的罕见副作用。在2016年疫苗法庭裁决中,Special Master George L. Hastings Jr. 解释,“因此,这两起案件的赔偿并不支持疫苗接种可能导致自闭症的观念。”

黑斯廷斯指出,当国会设立伤害表时,立法者承认人们会因“一些实际上并非真正由疫苗引起的伤害”获得赔偿。

许多儿童中的致残性神经系统疾病在孩子接种疫苗的时候变得明显。弄清楚时间是否是巧合或表明疫苗引起了问题一直是一个巨大挑战。

幼儿中的毁灭性癫痫发作是赔偿计划的 impetus。但在1990年代中期,经过多年的证据审查后,HHS从伤害表中删除了癫痫 disorder 并缩小了会自动有资格获得赔偿的脑病类型。科学家随后发现了导致一些最严重形式癫痫的基因突变。

但现在不同的是,肯尼迪作为HHS部长,有权将自闭症或其他疾病添加到该伤害表中。专家表示,他必须通过联邦政府繁琐的规则制定过程才能这样做。他还可以依靠联邦雇员批准更多索赔。

此外,肯尼迪明确表示他正在考虑 beyond 自闭症的疾病。“我们现在在我们国家有这种免疫失调的流行病,并且没有办法排除疫苗作为关键罪魁祸首之一,”他告诉卡尔森。肯尼迪提到了糖尿病、类风湿性关节炎、癫痫 disorders、ADHD、言语延迟、语言延迟、抽动、图雷特综合征、发作性睡病、花生过敏和湿疹。

总统唐纳德·特朗普的预算估计,疫苗伤害赔偿计划信托基金的投资价值今年可能达到48亿美元。虽然这是一大笔钱,但一个患有严重自闭症的儿童的终身护理计划可能花费数千万美元,并且CDC在四月报告,每31名儿童中就有1名在8岁生日时被诊断出患有自闭症。肯尼迪提到的其他疾病也影响美国人口的广泛部分。

轮状病毒疫苗的共同发明人、费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特博士(Dr. Paul Offit)多年来一直与肯尼迪就疫苗问题争执。奥菲特担心肯尼迪将使用有缺陷的研究来证明将自闭症和其他常见医疗问题添加到伤害表中的合理性,无论它们与 robust 科学研究冲突多少。

“你可以这样做,并且你将 bankrupt 该计划,”他说。“这些是结束这个国家疫苗制造的方法。”

如果信托基金耗尽资金,国会将不得不采取行动,多里特·赖斯(Dorit Reiss)说,她是旧金山加州大学法学院研究疫苗伤害赔偿计划的法学教授。她说,国会可以增加疫苗的消费税,或通过法律限制伤害表上的内容。或者国会可以废除该计划,疫苗制造商将发现自己回到1980年代面临的情况。

“那不是不现实的,”赖斯说。

亚利桑那州共和党众议员保罗·戈萨尔(Rep. Paul Gosar)去年提出了《结束疫苗例外法案》(End the Vaccine Carveout Act),该法案将允许人们绕过无过错系统并直接前往民事法庭。他的法案新闻稿——写于九月,在肯尼迪升任HHS部长之前——引用肯尼迪的话说,“如果我们想要安全有效的疫苗,我们需要结束责任盾。”

该立法从未进行投票。国会议员的发言人表示,他预计“在不久的将来”再次提出它。

乔治·华盛顿大学法学院疫苗伤害诉讼诊所主任蕾妮·金特里(Renée Gentry)认为国会不太可能破坏无过错计划。但代表提交伤害索赔的人的金特里表示,很难预测国会在面临世界末日情景时会做什么。

“通常民主党人是原告律师的朋友,”她说。“但在山上谈论疫苗就像走在着火的剃刀刀刃上。”

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